03.  Mai 2016 | Wie die Zeit vergeht...

Das Zertifizierungsaudit war doch erst gestern, oder nicht? Falsch, das ist schon wieder fast 5 Jahre her. Und deswegen schlägt der Reminder Alarm: die Re-Zertifizierung des QM-Systems steht an! Natürlich hat sich einiges getan, in 5 Jahren entwickeln sich Prozesse und Strukturen unweigerlich weiter. Und auch die Normlandschaft hat sich gewandelt. Die berüchtigte "Third Edition" der IEC 60601-1 ist schon wieder kalter Kaffee, der neue Star heißt "4th ed." oder richtiger Version 3.1 der Norm. Und sogar der Liebling des Qualitäters, die Grundnorm DIN EN ISO 13485 erfährt im Zuge der Neuauflage der ISO 9001 ein Facelift.  Es wird nicht langweilig an der Qualitätsfront...